先讓我們一起看看ISO9001標準的改版歷史。自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版：

第一次改版發生在1994年，它沿用了質量保證的概念，傳統制造業烙印仍較明顯；

第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統的角度實現了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業的痕跡，具備了更強的適用性；

第三次改版是在2008年，形成了標準的第四個也就是現行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發生顯著變化；

第四次就是現在正在進行著的2015版本，這次改版在結構、質量手冊、風險等方面都發生了變化。

關于ISO9001:2015 標準換版的進展，一直都是大家關注的焦點。以下是幾個關鍵的時間節點：

1、2014年5月

ISO 9001:2015 DIS版發布

2、2014年10月

新標準進入FDIS階段

3、2015年1月

IAF正式發布《ISO9001:2015版轉換實施指南》

ISO9001最終國際標準草案（FDIS）版出臺

5、2015年7月

ISO9001最終國際標準草案（FDIS）發布

6、2015年9月

新版ISO 9001:2015正式發布

7、2018年9月

三年體系轉換周期，所有的ISO 9001:2008證書都將作廢且失效。

ISO9001這次改版發生了很大的變化，質量與認證微信（ID：cncete）也發布過多篇解讀文章。點這里，進入換版專題頁面。因篇幅有限，這里列出幾個最重要的變化：

1、強調建立適合各組織具體要求的管理體系。

2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質量與更廣泛的業務策略相適應。

3、風險防范意識貫穿整個標準，使整個管理體系適用于風險預防，并鼓勵持續改進。

4、對文件的規定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息，應該采用什么文件格式。

5、通過使用通用的新高層結構（Annex SL），與其他主要管理體系標準保持一致。

修訂后的ISO 9000標準族囊括了使用ISO 9001所需要的關鍵術語和定義，將會與新版ISO 9001標準同時發布。

對于ISO 9001使用者來說，ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過渡，這些基本步驟需要了解。

首先，及時了解新版標準的動態、變化及要求。建議新版標準發布之后，盡快獲得一份ISO 9001新版標準，詳細了解更多新版要求。

其次，需要進行專業的培訓，針對企業各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。

最后，制定一份轉版指南，將這些變化應用到您的企業中去。

根據這些步驟，有行業同仁總結了一份比較理想的轉換時間安排表，僅供大家參考。

說到利益相關方，本次換版最重要的內部利益相關方將很有可能是最高管理層。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部環境、解決風險以及高級管理層更大的“質量領導力”責任，這與管理體系和產品/服務質量之間的緊密關聯環節息息相關。

同時，新標準更加注重內部利益相關方的直接參與，或者說是對組織管理體系的設計、實施、架構和績效的監督，從而確保質量管理體系是組織業務流程中的一個不可或缺的組成部分。

新標準要求組織的質量管理體系（QMS）與組織的業務流程予以整合與統一：

（1）賦予最高管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領導和參與組織的質量管理體系。

（2）引入“基于風險的思維”的理念，該理念引導組織將資源重點分配到處理關鍵和主要風險、以及可能帶來重大機會的領域。

（3）新增“組織環境”的要素并作為整個質量管理體系的核心與基礎。

（4）統一的標準結構適用于所有的管理體系標準，有利于整合與兼容不同的管理體系。

ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界認可和尊敬，并且被各組織使用作為其永續發展倡議的一個不可分割的成分”。

當我們展望未來時，確保“質量管理”被視為“不只是ISO9001認證”是很重要的，它真的可以幫助組織“實現長期的成功”。這意味著推廣質量這個詞匯的最廣泛的意義，并且鼓勵組織看待質量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過提供連結以激發對于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標準的運用來實現。

質量管理體系作為永續發展議程中的經濟增長的構成要素之基礎，著實擔綱了舉足輕重的角色，然而，相較于近年來廣受重視專注的環境整合和社會公平等較為熱門的議題，卻經常被忽視。

信息來源 | 質量與認證綜合整理